Detalhes do Documento Normativo


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Referência: NP EN ISO 13485:2017/Errata1:2018


Descrição:


Ano: 2018


Estado do documento normativo: Em Vigor


Comissão técnica: CT 087 - TECNOLOGIAS PARA A SAÚDE


Número da Edição: 0


Data de Edição: 15/03/2018


Data da Publicação Oficial: N/A


Data de Anulação:


ICS: 03.120.10 - Gestão da qualidade e garantia da qualidade
11.040.01 - Equipamento médico em geral
03.100.70 - Sistemas de gestão


Notas:


Valores apresentados S/IVA


Norma em PortuguêsComprar Português

Dispositivos médicos - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentares (ISO 13485:2016)

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Norma em InglêsComprar Inglês

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)

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Dispositifs médicaux - Sistèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)

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NP EN ISO 13485:2017 Dispositivos médicos - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentares (ISO 13485:2016)