Em resposta ao surto de coronavírus – COVID-19, o Comité Europeu de Normalização (CEN), o Comité Europeu de Normalização Eletrotécnica (CENELEC) e a Comissão Europeia, concordaram, em colaboração com todos os seus Organismos Nacionais de Normalização, em disponibilizar gratuitamente um conjunto de Normas Europeias (ENs) para dispositivos médicos e equipamentos de proteção individual usados no contexto da presente pandemia.

As Normas são as seguintes:

• EN 149:2001 + A1:2009 Respiratory protective devices – Filtering half masks to protect against particles – Requirements, testing, marking (commonly referred to as ‘FFP masks’).

• EN 14683:2019+AC:2019 Medical face masks – Requirements and test methods.

• EN 166:2001 Personal eye-protection – Specifications.

• EN 14126:2003 + AC 2004 Protective clothing – Performance requirements and tests methods for protective clothing against infective agents.

• EN 14605:2009 + A1:2009 Protective clothing against liquid chemicals – performance requirements for clothing with liquid-tight (Type 3) or spray-tight (Type 4) connections, including items providing protection to parts of the body only.

• EN 13795-1:2019 Surgical clothing and drapes – Requirements and test methods – Part 1: Surgical drapes and gowns.

• EN 13795-2:2019 Surgical drapes, gowns and clean air suits, used a medical devices for patients, clinical staff and equipment – Part 2: Test methods.

• EN 455-1:2000 Medical gloves for single use – Part 1: Requirements and testing for freedom from holes (MDD).

• EN 455-2:2015 Medical gloves for single use – Part 2: Requirements and testing for physical properties (MMD).

• EN 455-3:2015 Medical gloves for single use – Part 3: Requirements and testing for biological evaluation (MDD).

• EN 455-4:2009 Medical gloves for single use – Part 4: Requirements and testing for shelf life determination (MDD).

Destas Normas, existem versão portuguesa das seguintes:

• NP EN 149+A1 – Aparelhos de proteção respiratória. Semimáscaras filtrantes para proteção contra partículas. Requisitos, ensaios, marcação.

• NP EN 455-1 – Luvas médicas de uso único. Parte 1: Deteção de orifícios – Requisitos e ensaios.

• NP EN 14126 – Vestuário de proteção. Requisitos de desempenho e métodos de ensaio para vestuário de proteção contra agentes infeciosos.

• NP EN 14605+A1 – Vestuário de proteção contra produtos químicos líquidos. Requisitos relativos ao vestuário cujos elementos de ligação são estanques a líquidos (Tipo 3) ou a pulverização (Tipo 4), incluindo os artigos de vestuário que protegem somente certas partes do corpo (Tipos PB[3] e PB [4]).

• NP EN ISO 13688 – Vestuário de proteção. Requisitos gerais.

• NP EN 13795-1- Vestuário e campos cirúrgicos. Requisitos e métodos de ensaio. Parte 1: Campos cirúrgicos e batas cirúrgicas.

• NP EN 14683:2019+AC:2020 – Máscaras de uso clínico. Requisitos e métodos de ensaio.

Todos os fabricantes que pretendam ter acesso a estas Normas deverão enviar pedido para mjgraca@ipq.pt com a devida justificação da iniciativa que estão a empreender relativamente ao combate à atual pandemia.

No combate ao COVID 19 a Organização Internacional de Normalização (ISO) decidiu disponibilizar, igualmente, com acesso de consulta gratuita, um conjunto de normas consideradas relevantes ao nível dos respiradores e dispositivos médicos essenciais, mas ainda outras normas de caráter geral que podem servir de suporte e ajuda às entidade e empresas para minimizar os efeitos da crise que o surto pandémico está a causar em termos económicos e sociais.

Consulte as normas acedendo a: COVID-19 RESPONSE: FREELY AVAILABLE ISO STANDARDS